Tipos de Estudos Epidemiológicos

Estudos Observacionais

Os estudos observacionais são usados para observar e medir os resultados numa coorte sem controlo sobre os fatores de risco ou variáveis. Muitas vezes são retrospetivos. Os tipos de estudos observacionais incluem estudos transversais, estudos de caso-controlo e estudos de coorte.

Estudos transversais

• Colheita de dados sobre uma população inteira num único ponto no tempo (corte transversal no tempo)
  • Os participantes não são seguidos ao longo do tempo.
• Normalmente usados para medir a prevalência (ou seja, quantas pessoas têm a doença numa população)
  • Também denominados estudos de prevalência
• Vantagens:
  • Baratos, se forem usados dados colhidos de forma rotineira
  • Fácil de executar
• Desvantagens:
  • Incapaz de determinar a causalidade, pois as exposições e os resultados são medidos simultaneamente
  • Não é possível incluir dados sobre variáveis que sejam fatores de confundimento

Estudos de caso-controlo

• Iniciam-se a partir de um resultado e trabalham para trás no tempo (retrospetivamente) procurando encontrar quem teve a exposição
• São comparados 2 grupos com base num resultado ou na presença de doença:
  1. Casos: aqueles que têm ou tiveram o desfecho ou a doença
  2. Controlo: aqueles que não tiveram o resultado ou a doença
• As proporções daqueles com exposição nos grupos de caso e de controlo são comparadas para verificar se existe associação.
• Correspondência: selecionar controlos de forma a que compartilhem características semelhantes aos casos identificados como possíveis fatores de confundimento (e.g., sexo, idade, tabagismo), num esforço de remoção do efeito da confusão
  • Correspondência individual: correspondência de um controlo individual com um caso individual
  • Correspondência por grupo ou por frequência: igual percentagem de controlos e casos num grupo com determinada característica (e.g., 50% dos casos e controlos são homens)
• Vantagens:
  • Baratos
  • Podem ser realizados por pequenos grupos de investigadores
  • Menor duração
• Desvantagens:
  • Não é possível medir a incidência
  • Não é possível determinar com segurança o estado de exposição de um sujeito ao longo do tempo (sujeito a viés de observação)
  • A identificação de uma amostra de controlos pode ser difícil e sujeita a viés de seleção.

Estudos de coorte

• Estudo observacional que escolhe uma coorte, que compartilha uma exposição comum e em que se observa esse grupo ao longo do tempo (prospetivamente) para ver quem desenvolve o resultado de interesse
• Estudo longitudinal em que é estabelecida uma relação temporal entre a exposição e o desfecho
  • As coortes também podem ser “retrospetivas” (ou seja, examinam os registos médicos e vêm se no passado o resultado se desenvolveu prospetivamente), mas restringem a capacidade do investigador de controlar a confusão e o viés.
• Normalmente são usados para estabelecer uma possível causa e efeito antes da realização dos ensaios randomizados controlados (RCTs, pela sigla em inglês)

Estudos de Intervenção

Os estudos de intervenção são ensaios experimentais prospetivos nos quais os investigadores comparam os efeitos de uma intervenção em indivíduos, com um grupo de controlo. O tipo mais convidativo de estudo de intervenção é o RCT.

Ensaio randomizado controlado

• Também denominados ensaios clínicos randomizados
• Estudo de eleição para obter evidência científica:
  • Fornece a evidência mais forte para estabelecer causalidade
• Usado para:
  • Comparar a eficácia de novos regimes terapêuticos e fármacos com as terapêuticas atuais
  • Avaliar novas estratégias de rastreio e prevenção
  • Despoletar novas formas de organização e prestação de cuidados de saúde
• Pode ser realizado em ambientes clínicos e comunitários
• Grupos de estudo: também denominados braços de estudo
  • Intervenção/grupo experimental: Os participantes são expostos ou recebem a intervenção.
  • Grupo controlo: Os participantes recebem o padrão atual de terapêutica, um placebo ou nada.
• Os grupos são escolhidos de modo a que os 2 grupos tenham condições quase idênticas, exceto pela exposição de interesse.
• Os grupos devem ser equilibrados: equivalentes em tamanho
• Princípio da intenção de tratar:
  • Se os sujeitos mudarem de grupo, os resultados devem ser analisados de acordo com a alocação inicial dos sujeitos aos grupos.
• Aleatorização:
  • Alocação aleatória de indivíduos à intervenção ou ao grupo de controlo
  • Os participantes são atribuídos a qualquer grupo aleatoriamente.
  • Reduz a probabilidade de viés de seleção porque a probabilidade de ser alocado a qualquer um dos grupos é 50/50
• Ocultação:
  • Os sujeitos e/ou investigadores não conhecem os grupos aos quais os sujeitos são designados.
  • Ocultação simples: Os indivíduos não sabem se estão a receber a intervenção ou um placebo.
  • Ocultação dupla: Tanto os participantes como os investigadores não têm conhecimento a que grupos os sujeitos são atribuídos.
  • Ocultação tripla: ocultação do meta-analista
  • A ocultação reduz as probabilidades dos efeitos Hawthorne e Rosenthal
    • Efeito Hawthorne: tendência dos indivíduos a comportarem-se de forma diferente se souberem que estão a ser estudados
    • Efeito Rosenthal: alterações no comportamento dos sujeitos com base nas expectativas do investigador
• Placebo:
  • Intervenção farmacológica ineficaz, que imita uma intervenção real, para que o indivíduo não saiba a que grupo de estudo foi atribuído
  • Efeito placebo: Qualquer tratamento, mesmo que ineficaz, que resulta em melhoria porque o recetor acredita que sim.

Quase-experimental

• Estudo sem aleatorização e muitas vezes sem o componente de ocultação
• O investigador decide quem será designado a cada grupo.
• Ausência de validade interna, mas com grande validade externa

Estudos naturais

• Assemelham-se a um RCT, mas a alocação é decidida por uma força externa (e.g., desastre natural)

Estudos ecológicos

• As populações são a unidade de análise e não os indivíduos.
• Falácia ecológica: Associações encontradas em populações não podem ser aplicadas a indivíduos.